Die Blaue Hand: Ein Logo der Arzneimittelsicherheit
Das Logo der Blauen Hand erinnert an die Rote Hand, die Ihnen vermutlich geläufiger ist: Mit der Roten Hand kennzeichnet der pharmazeutische Unternehmer neu erkannte Arzneimittelrisiken. Doch seit wann gibt es eine Blaue Hand und was hat es damit auf sich?
Lesedauer: 1,5 min
Zusatzinformation zur Vermeidung von Arzneimittelrisiken
Die Blaue Hand kennzeichnet behördlich genehmigtes Schulungsmaterial und steht für eine wichtige Maßnahme zugunsten der Arzneimittelsicherheit. Reichen die Informationen der Fach- und Gebrauchsinformation für eine sichere und sachgerechte Anwendung von Arzneimitteln nicht aus, kann die zuständige Zulassungsbehörde auf Grundlage des sogenannten Risiko-Management-Plans zusätzliches Schulungsmaterial anordnen, prüfen und genehmigen. Der Risiko-Management-Plan ist seit 2012 fester Bestandteil eines Zulassungsantrags.
Inhaltlich beschäftigt sich das Schulungsmaterial z. B. mit der Vermeidung von Fehlern bei der Dosierung und Anwendung oder mit der Minimierung von Risiken, die vom Wirkstoff selbst ausgehen, wie zum Beispiel Teratogenitat/Embryotoxizitat oder Hepatotoxizitat. Das Format ist dabei vielfältig und angepasst an Inhalt, Zielgruppe oder Einbindung in den Medikationsprozess. So kann das Schulungsmaterial beispielsweise verfasst sein als Checkliste, Broschüre, Therapiepass, aber auch als Video, Leitfaden oder Tagebuch. Die Verteilung an Ärzte und Apotheker erfolgt durch den pharmazeutischen Unternehmer, bereitgestellt werden die Materialien zudem auf den Internetseiten von von BfArM und PEI. Welche Rolle Sie als Arzt im Zusammenhang mit dem Schulungsmaterial haben, ist in den jeweiligen Materialien beschrieben.
Sie interessieren sich für den gesamten Artikel?
Loggen Sie sich ein und erhalten Zugang zu allen Artikeln des Fachkreises
Die folgenden Inhalte richten sich an Mitglieder medizinischer Fachkreise, bitte loggen Sie sich mit Ihrem kostenlosen ratiopharm Benutzerkonto oder Ihrem DocCheck Account ein.
Sie sind nicht im Gesundheitswesen tätig? Besuchen Sie die ratiopharm.de und entdecken Sie spannende Inhalte!